１.「医療崩壊」を繰り返してはならない
かつて、「医療崩壊」という現象が生じたこともあった。小松秀樹医師の著作により有名にもなった言葉であるが、立ち去り型サボタージュのことである。外科や産科を代表とする特に危険な診療科から、多くの医師が人知れず去ってしまった。しかし、そのような事態は、全ての国民の願いに逆行している。
元凶の一つは、医師法２１条の誤った解釈と運用であった。当時は、「異状死」の届出などとも言われ、「医療過誤によって生じた死亡」のことを意味しているなどと、誤った解釈がされていたのである。それがさらに広がり、果ては「医療または管理に起因した不詳の死亡」といった「死因不詳」までも警察に届け出るべきだという運用もなされてしまった。そのため、警察への届出件数が激増し、それに比例して、医療過誤による業務上過失致死罪の立件件数も激増したのである。
幸い、今は医師法２１条（異状死体の届出）の正しい解釈である「外表異状説」（外表面説）が定着し、警察への届出件数も激減して、勢い医療過誤刑事事件も減少して、医療界は落ち着きを取り戻した。
しかし、再び「医療崩壊」の起こる可能性が否定できない。その恐れの原因は、１０月１日施行の医療事故調査制度の誤った拡大解釈と運用である。けれども、かつて医師法２１条が歩んだのと同様の誤った道を辿ってはならない。

２.過誤の有無は問わない
誤った拡大解釈と運用の恐れの筆頭が、改正医療法にいう「医療事故」の定義である。医療過誤があれば必ず「医療事故」として今般の医療事故調査制度の対象となるとか、誤嚥や転倒・転落も原則として「医療事故」となる、などという俗説が存在しているらしい。医師法２１条のかつての拡大解釈と同じレベルの俗説である。
既に厚生労働省の「医療事故調査制度の施行に係る検討会」（平成２７年３月２０日に取りまとめ）において、「医療事故の範囲」が図表のとおりに確定した。「予期しなかった死亡」と「医療に起因した死亡」の交わった部分だけが「制度の対象事案」たる「医療事故の範囲」である。しかも、念のために注意書きが付されているとおり、「過誤の有無は問わない」。
「過誤の有無は問わない」とは、「医療事故であっても医療過誤でない」ものがあると共に、「医療過誤であっても医療事故でない」ものもある、ということを意味している。特に、後者こそがキーであり重要なポイントであろう。

○医療事故の範囲

http://expres.umin.jp/mric/mric20151023.pdf

３.外科手術の例
ハイリスクで一般的に死亡の可能性の高い外科手術は、「医療事故」とされてしまう確率が高いのではないかと思いがちである。しかし、むしろ全く逆であろう。手順さえ踏んでいれば、外科手術こそ「医療事故」とはなりにくい。
ハイリスクで一般的に死亡の可能性の高い外科手術は幾多もあるが、きちんとインフォームドコンセントをして同意書を取得するか、「この患者は死亡することがある」ことを適切に診療録その他の記録に記載しておくならば、むしろ外科手術の術中術後の死亡は「予期していた死亡」と取り扱われるのである。つまり、「医療事故」とはされにくく、ハイリスクな診療科では多く同様な状況が生じるであろう。
このことは、たとえハイリスクな外科手術のどこかの箇所に「医療過誤」が混在していたとしても、何ら異なる結論にはならない。もともと「死亡」自体を「予期していた」のであるから、それがたとえ「過誤」によってもたらされたとしても、「予期していた死亡」であったことは全く同じだからである。
なお、念のために付け加えれば、たとえ「医療事故」ではなかったとしても「医療過誤」であったならば、今般の医療事故調査制度とは切り分けた上で、遺族に謝罪して損害賠償をするなどして誠実な対応をしなければならないのは当然のことであろう。

４.単純過誤の例
麻酔薬の１０倍投与や造影剤の用法ミスによる誤投与のようないわゆる単純過誤による死亡であったとしても、場合によれば「予期していた死亡」として取り扱われることもありうる。
医療安全管理をきちんと行っていて、「誤投与」防止対策も適切になされてはいたが、そこには当該医療機関の体制（人・物・金などの医療資源の限界とその中での諸々のリスク管理の優先順位）からして、どうしても残されてしまった「誤投与」のリスクがあった。ただ、そのリスク幅もきちんと計っていた場合において、当該医療従事者も院内研修などを通じてその残されたリスクを知っていた時で、当該患者個人の臨床経過等を踏まえると、当該患者に対してその残されたリスクが発現して、誤投与による死亡に至ることもありうると思っていたケースであったとする。このようなケースでは、単純過誤の誤投与による死亡事例であったとしても、「予期していた死亡」となって「医療事故」ではないとの判断もありうるであろう。
つまり、日頃から医療安全管理を適切に行い続けている医療機関においては、たとえ単純過誤による死亡が生じたとしても、「予期していた死亡」と取り扱える場合もあるのである。そのような医療機関においては、当該単純過誤を契機に、今まで通りに、しかも、より一層の医療安全管理を進めればよい。敢えて特別に事故「調査」をする必要はなく、今までの医療安全活動をより一層頑張ればよいだけなのである。
もちろん、これとは逆に、日頃から医療安全管理を怠っている医療機関においては、単純過誤による死亡はまさに「予期しなかった死亡」であろう。だからこそ、これを契機に「医療事故」として適切に「調査」を行って、医療安全管理のあり方を見直していくべきなのである。