新型インフルエンザA(H1N1)に対するインフルエンザHAワクチンの免疫原性に関する臨床試験について
－試験デザインからの考察－

東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学特任准教授
山口拓洋

東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学特任准教授
東北大学未来医工学治療開発センター検証・情報管理部門客員教授
山口拓洋
※厚生労働省「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」（2008年11月11日）に、委員の山口拓洋先生が提出された要請文を、許可をいただいて配信させていただきます。厚生労働省のホームページにも掲載されています。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/11/s1111-6.html

なお、内容の一部は、2008年7月28日発行の「医薬品等の安全性確保のためにレセプトデータの有効的な活用を！」でも発表させていただいています。

　　　医療再生を目指して 患者と医療者の信頼関係再構築
11月8日（土）
３）薬事改革　14：15～16：00
近藤　達也（医師, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）　理事長）
小野　俊介（薬剤師, 東京大学大学院薬学系研究科　医薬品評価科学　准教授）
堀 　明子（医師, 帝京大学腫瘍内科　講師）
山口　拓洋（統計家, 東京大学医学部附属病院　臨床試験データ管理学講座　特任准教授）
細田　雅人（創薬, インタープロテイン　代表取締役社長）
指定発言：寺野　彰（医師・弁護士, 獨協大学　理事長）